药品缺陷认定中的基本法律问题

摘要：

产品缺陷的本质是产品的安全性问题,而不是质量问题,合格药品仅仅表明药品质量检验合格,无法排除药品缺陷的存在.药品不良反应不是药品缺陷的避风港,现有技术条件可避免而未能避免的药品不良反应,实质就是缺陷药品的侵权事实.国家药品标准仅仅是药品标准的最低要求,是用药安全的起点而不是终点,是综合权衡后的产物,符合标准不排除缺陷的可能性.药品监管无法防范所有的用药安全风险,企业行政合法不等于民事注意义务的免除.

关键词：产品缺陷、药品标准、药品不良反应、注意义务

分类号：D92;TG1

资助基金：浙江省哲学社会科学规划课题"缺陷药品侵权的救济问题研究"11XKGJ10的研究成果之一

在线出版日期：2013-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：50-58