索拉非尼与舒尼替尼一线治疗中国转移性肾细胞癌患者的疗效、安全性和生活质量的比较
背景与目的 在中国,索拉非尼和舒尼替尼是广泛应用于治疗转移性肾细胞癌(metastatic renal cell carcinoma,mRCC)的一线靶向药物.本研究旨在比较索拉非尼与舒尼替尼一线治疗中国mRCC患者的疗效、安全性和生活质量(quality of life,QoL).方法 收集接受索拉菲尼治疗(400 mg,每天2次;4周)或舒尼替尼(50 mg,每天2次;用药4周后停药2周)治疗的mRCC患者的临床资料.主要指标为总生存(overall survival,OS)、无进展生存(progression-free survival,PFS)、不良事件(adverse events,AEs)和QoL(SF-36评分),次要指标为临床特征与QoL的相关性.结果 本研究回顾了184例患者(索拉非尼组110例和舒尼替尼组74例)的病历.索拉非尼和舒尼替尼组的PFS和OS无显著性差异(均P>0.05).舒尼替尼组中白细胞减少、血小板减少和甲状腺功能减退的发生率较高(36.5％vs.10.9％,P<0.001;40.5％vs.10.9％,P<0.001;17.6％vs.3.6％,P=0.001),而索拉非尼组腹泻的发生率较高(62.7％vs.35.2％,P<0.001).两组的SF-36评分无显著性差异.多因素分析表明,躯体角色和躯体疼痛评分与3或4级AEs的发生率相关(P=0.017和0.005).结论 作为mRCC一线治疗药物的索拉非尼与舒尼替尼相比,疗效相当,毒性较低.两种药物对患者的QoL无显著影响.
转移性肾细胞癌、索拉非尼、舒尼替尼、生活质量
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国家自然科学基金81402084、81472378;上海市卫生计生委2013SY027;仁济医院临床研究创新培养计划No.PYXJS16-008的支持
2018-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共10页
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