TPF诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅰ期临床研究
背景与目的:PF方案是治疗晚期头颈部癌包括晚期鼻咽癌的标准方案,近年发现泰素帝加PF的TPF方案可提高其疗效.本研究旨在探讨TPF诱导化疗治疗晚期鼻咽癌的剂量限制毒性(dose-limitiong toxicity.DLT)和最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD),同时观察疗效.方法:从2006年12月至2008年5月,共有41例初诊局部晚期(UICC分期Ⅲ、Ⅳ期)鼻咽癌患者人组,其中男性29例,女性12例,中位年龄47岁(29～60岁),ECOG体力状况评分≤2.TPF方案起始剂量为泰素帝40 mg/m~2 d1,顺铂40 mg/m~2 d1,氟尿嘧啶400 mg/m~2 d1～5,每3周重复,共2个周期.泰素帝和顺铂每剂量级增加5 mg/m~2,氟尿嘧啶增加50 mg/(m~2·d).每个剂量组至少收治6例患者,6例患者全部完成2个疗程化疗后并进行不良反应评价再进行剂量升级.第5周开始放射治疗,鼻咽原发病灶68～72 Gy/34～36次,7周,颈部淋巴结阳性区60～66 Gy/30～33次,6～6.5周.结果:41例患者共完成80周期化疗.40例(79个疗程)可评价疗效和不良反应.第1～4剂量组均未出现DLT;第5剂量组有3例出现DLT,包括3例持续超过1周的Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少,其中2例合并Ⅲ度口腔黏膜反应而使放疗终止超过1周;按照第5组剂量重新入组3例(第6组)并常规G-CSF支持治疗,1例出现不超过1周的短暂Ⅳ度中性粒细胞减少和Ⅲ度黏膜反应,未发现DLT;第7组4例均出现DLT,包括3例Ⅳ度中性粒细胞降低,其中1例合并发热及肺部感染,3例Ⅲ度腹泻,1例Ⅲ度黏膜反应持续10 d.至此终止剂量升级,按照第5剂量组继续治疗3例(第8组)均未发现DLT.全组未出现严重肝肾功能损伤,其他严重反应包括1例Ⅲ度贫血,4例Ⅲ度呕吐,9例Ⅲ度体重下降.结论:TPF方案是治疗晚期鼻咽癌的安全有效方案,推荐剂量为泰素帝60mg/m~2 d1,DDP 60 mg/m~2 d1.5-FU 600 me/m~2 d1～5.
鼻咽肿瘤、诱导化疗、放射疗法、泰素帝、顺铂、氟尿嘧啶
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R739(肿瘤学)
2013-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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