E1B缺失腺病毒瘤内注射治疗恶性肿瘤的安全性研究

摘要：

背景及目的:具有复制能力的病毒(或称溶瘤病毒)用于治疗恶性肿瘤的研究近年来发展相当迅速, E1B缺失腺病毒是目前研究最多、进展最快的溶瘤病毒之一.本研究目的是观察瘤内注射 E1B缺失腺病毒注射液( H101)治疗恶性肿瘤的安全性.方法:按入选标准筛选肿瘤患者 15例,给予 H101瘤内注射,注射剂量在每人每天 5× 107～ 1.5× 1012颗粒数,采用 5个剂量级进行爬升,连续 5天为一疗程.治疗前对患者进行全面体检,治疗期间密切观察患者的生命体征和不良反应,治疗后不同时间采集患者的血、尿、咽拭子及注射部位拭子进行腺病毒 DNA测定( PCR法).结果: 15例患者均可进行毒性评价.所有患者对 H101瘤内注射耐受性良好,在整个治疗过程中,没有观察到剂量限制性毒性( DLT),也未见严重不良事件,主要不良反应为注射局部疼痛( 60.0%)和发热( 33.3%).血、尿、咽拭子及注射部位拭子中均未检测到腺病毒 DNA.结论: E1B缺失腺病毒注射液( H101)瘤内注射毒副作用较低,患者耐受性良好,也未发现 H101向体外播散的证据.因此, H101瘤内注射具有良好的安全性.

关键词：E1B缺失腺病毒 /治疗应用、恶性肿瘤 /生物疗法、安全性

所属期刊栏目：22

分类号：R730.53;R73(肿瘤学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：310-313