综合干预提升监查员在我院临床试验机构履职的效果

摘要：

目的:通过综合干预促进监查员(CRA)在我院临床试验机构有效履职.方法:2017年8-11月对CRA在我院临床试验机构履职情况进行问卷调查,分析CRA履职薄弱环节并制定综合干预措施;2017年12月至2018年11月实施综合干预措施;2018年12月至2019年3月对干预后CRA在我院临床试验机构履职情况进行再次问卷调查.以CRA履职情况的综合评分为衡量标准,比较干预前后CRA在我院临床试验机构履职的情况,以确认干预措施的有效性.结果:综合干预后,CRA履职薄弱环节综合评分均高于干预前(P均＜0.05).结论:应用综合干预可以显著促进CRA在我院临床试验机构的有效履职.

关键词：综合干预、监查员、履职、管理

所属期刊栏目：27

分类号：R95(药事组织)

资助基金：湖南省儿童医院2017年度院级科研课题;湘儿医行”2017”66号

在线出版日期：2021-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：52-55