监查员在我院药物临床试验机构履职情况的调查分析

摘要：

目的:了解监查员在我院药物临床试验机构履职情况.方法:2017年8-11月,选择我院药物临床试验机构的机构人员、监查员及监查员领导共50名,通过扫问卷的二维码进行调查,问卷分为人口学资料及监查员履职情况两个部分.结果:监查员履职情况综合评分为3.70～4.48分,对应“一般～非常同意”的区间,其中处于“一般～同意”区间为V12、V16、V23、V25及V28共5项.结论:V12、V16、V23、V25及V28等5项是我院药物临床试验机构监查员履职的薄弱环节.机构应对监查员履职薄弱环节进行监管,并推广临床研究协调员及招募专员的模式;申办方或合同研究组织应提高组织能力及专业水平,并重视监查工作;另外可成立协会或联盟开展监查员行业培训和认证考试.

关键词：监查员、履职、问卷调查

所属期刊栏目：25

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：湖南省儿童医院2017年度级院科研课题B6

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：39-43