制霉菌素搽剂微生物限度检查方法探讨

摘要：

目的:建立制霉菌素搽剂的微生物限度检查方法.方法:根据2015年版《中国药典》方法,采用平皿法、薄膜过滤法联合中和剂对制霉菌素搽剂进行微生物限度检查方法探讨.结果:利用预热至45℃的聚山梨酯-80和卵磷脂的中和作用,制霉菌素搽剂需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用薄膜过滤法联合中和剂的方法进行检查,控制菌的检查采用常规法,结果均符合2015年版《中国药典》的规定.结论:制霉菌素搽剂微生物限度计数方法综合采用薄膜过滤法、中和剂法(预热45℃)消除其对白色念珠菌的抗菌活性,使需氧菌、霉菌和酵母菌的回收结果符合药典要求.按2015年版《中国药典》方法对控制菌进行实验,控制菌检查可采用常规法进行.

关键词：制霉菌素搽剂、方法适用性试验、微生物限度检查、薄膜过滤法

所属期刊栏目：24

分类号：R725.6(儿科学)

在线出版日期：2018-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：48-50