全程动态管理模式在我院儿童药物临床试验质量控制中的应用及优化

摘要：

为保障受试者的安全和权益,保证临床试验的质量,确保药物临床试验活动中数据的真实、完整、规范及可溯源,药物临床试验质量控制在药物临床试验中起重要作用.我院药物临床试验的质量控制应用全程动态管理模式,并应用PDCA循环法持续改进,建立了三级质控体系和量化管理体系,以保证我院所承接的试验项目数据真实、完整、规范及可溯源.

关键词：药物临床试验、儿童、动态管理、质量控制、PDCA循环法

所属期刊栏目：24

分类号：R969.3(药理学)

资助基金：湖南省儿童医院2017年度院级科研课题,编号6-B

在线出版日期：2018-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：43-45