塞来昔布栓剂的制备及质量标准研究

摘要：

目的:制备塞来昔布栓剂并拟定其质量控制标准.方法:以塞来昔布为主药,混合脂肪酸甘油酯为栓剂基质制备直肠栓.依据《中国药典》附录栓剂项下的有关规定,对其重量差异、融变时限、微生物限度进行检查,采用HPLC法测定塞来昔布的含量.结果:制得的栓剂药物与基质混合均匀,栓剂为乳白色光滑的圆锥形;平均粒重为1.4993 g,3粒均在30 min内融化,微生物限度符合规定;塞来昔布浓度在2.134 ～213.400 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:该栓剂的制备方法简单,质量标准能满足该栓剂的质量控制需要.

关键词：塞来昔布、栓剂、制备、质量标准

所属期刊栏目：22

分类号：R286(中药学)

在线出版日期：2016-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：45-47