我院儿童药物临床试验情况及存在问题

摘要：

首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构是第一个获批具有儿童药物临床试验资格的机构,同时是目前我国具有儿童药物临床试验资格专业数量最多的机构.截止2015年5月,共承担了110项儿童药物临床试验.在工作中积累了丰富的儿童药物临床试验管理经验,但也存在诸多问题:承接药物临床试验项目数量在各专业分布不均;药物临床试验项目类别分布不均以及不同专业间药物临床试验完成质量差别大.本文从我院药物临床试验现状入手,分析存在的问题及提出改进和发展的方向,以期为儿童药物临床试验工作提供参考.

关键词：儿童、机构、药物临床试验

所属期刊栏目：22

分类号：R95(药事组织)

资助基金：国家卫生和计划生育委员会2014年委托课题——儿童临床用药综合评价体系试点研究.

在线出版日期：2016-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：9-12