抗感利咽糖浆的制备及质量标准研究

摘要：

目的:制备抗感利咽糖浆并建立其质量标准.方法:按处方和制备工艺要求制备抗感利咽糖浆.依据《中国药典》中糖浆剂的相关规定,制定可行的质量标准,对其性状、相对密度、pH等项目作规定;采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大青叶、连翘进行鉴别检查;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中黄芩、虎杖的主要成分黄芩苷、虎杖苷进行定性定量分析.结果:TLC中特征斑点清晰;黄芩苷、虎杖苷与其他成分分离良好;黄芩苷在16.0 ～ 240.0 μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率98.71％,RSD为0.67％;虎杖苷在32.0 ～480.0 μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率97.02％,RSD为1.03％.抗感利咽糖浆质量稳定,其性状、相对密度、pH值等指标均符合标准要求.结论:抗感利咽糖浆制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制.

关键词：抗感利咽糖浆、薄层色谱法、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：20

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2014-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：46-49