从国外儿童用药法规的发展谈我国儿童用药法规体系的建设

摘要：

据统计,我国14岁以下儿童约有2.9亿,患病率达12.3％.而目前我国儿童用药现状的总体情况不乐观:儿童专用药品短缺,近90％的药品没有儿童专用剂型[1],大多数儿童用药时采用成人制剂,如2岁以内的儿童适宜用滴剂,学龄儿童可使用溶液剂、咀嚼片等,而大颗粒的胶囊剂、丸剂或片剂可能造成儿童吞咽困难及损伤,这种损伤可能给年龄较小的儿童带来致命的危险[2],所以研发儿童专用剂型的药物对儿童有重要的意义.儿童是一个不同于成人的特殊群体,特别是婴幼儿时期,肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统发育尚不健全,药物在体内呈现的药动学和药效学与成人有显著差异,对许多药物的代谢、排泄和耐受性较差,药品不良反应发生率较高.

机标关键词：儿童用药、法规体系、儿童专用、不良反应发生率、中枢神经系统、药物、药品、成人、婴幼儿时期、总体情况、用药现状、学龄儿童、系统发育、吞咽困难、特殊群体、损伤、剂型、肝肾功能、药效学、药动学

所属期刊栏目：19

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2013-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：46-48