维地西林涂剂的制备及质量控制

摘要：

目的:建立维地西林涂剂的制备工艺及质量控制方法.方法:以研磨法制备维地西林涂剂,采用高效液相色谱法测定含量.色谱柱为C18柱,流动相0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(97.5∶2.5),流速1 mL/min,检测波长254 nm.结果:所制维地西林涂剂为黄色混悬液,其主药阿莫西林在0.05 ～0.45 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为A=44.5799 C+0.188(r=0.9999),平均回收率为98.7％,RSD为1.18％.结论:研磨法制备维地西林涂剂工艺可行,高效液相色谱法用于维地西林涂剂中阿莫西林含量的测定,方法简便,结果重现性好,适用于该制剂的质量控制.

关键词：维地西林涂剂、质量控制、阿莫西林、高效液相色谱法

所属期刊栏目：18

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：37-39