法国儿科临床研究中心网络:欧洲合作计划新视点

摘要：

欧洲自2007年1月26日开始实行儿科用药的监管,这极大的改变了欧洲儿科药物的监管环境,并显示出对儿科药物发展的积极影响.随着儿科药物临床试验的不断增多,儿科研究协作网络的优势得以突显.法国已建立了法国儿科研究中心网络(CICPs),为随机对照及其它设计科学的儿科临床研究的发展提供基础构架.该合作网络由整合在教学医院的14个研究中心组成,其目的是开展病理生理学方面的儿科临床研究及儿科药物再评价,并促成临床技术革新.CICP协作网为研究者们提供各种支持,包括临床研究方案的设计和实施,不论是研究者自发的还是企业资助的临床研究.为与GCP指南一致,CICP网络也对正在参与临床研究的患儿及家长提供帮助.新生儿感染治疗(TINN)是FP7项目资助的一个主要协作网.TINN协会包括来自7个欧洲国家在儿科药物评价领域经验丰富的儿科医生、药理学家和临床药师,其主要目的是评价新生儿抗生素和抗病毒药物的说明书外用药.除了科学上的影响,TINN也组织进行教学和项目培训,使其在较高的科学水平和伦理标准下开展儿科临床试验.

关键词：儿科、药物、监管、网络

所属期刊栏目：17

分类号：R969.3(药理学)

在线出版日期：2011-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

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