儿童药物临床试验的重要性与特殊性

摘要：

@@ 儿童临床试验缺乏导致的用药不当或无药可用是全球性的问题,已经引起了很多国家的重视.美国食品和药品管理局(FDA)为了鼓励药厂进行儿童临床试验,1997年11月在<食品药品管理现代化法案>(Food and Drug Administration Modernization Act)中明确了增加6个月专利保护期的优惠政策,所以药厂申请儿童制剂的临床试验明显增多[1].

机标关键词：儿童制剂、药物临床试验、特殊性、Drug Administration、药品管理、专利保护期、管理现代化、优惠政策、用药不当、药厂、食品药品、全球性、问题、申请、美国、国家、法案、FDA、Act

所属期刊栏目：15

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2009-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-7