临床试验注册的机构与内容

摘要：

@@ 临床试验是推动人类医疗卫生健康事业向前发展的重要手段,以往由于种种原因使得临床试验的主要资助者--制药企业或药品生产商往往不愿意公开发表已进行的药物临床试验的结果或者仅仅只发表对产品有利的研究报告,很多医药学杂志也往往只发表药品(产品)疗法的阳性结果,这不仅造成医学界对于药物疗效、安全性评价的偏倚,也不利于各国医药工作者分享人类医药发展的成果[1].近年来,各国医药学工作者强烈呼吁临床试验应当进行注册,使临床试验的设计和实施透明化,让社会公众、医药卫生从业人员、研究者和赞助者可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验,从中获得可靠的信息;WHO和多个社会团体等强烈支持(药物)临床试验注册,并采取具体措施推动临床试验注册,制订了临床试验注册的标准[2].本文就临床试验注册的有关内容与意义报告如下.

机标关键词：药物临床试验、注册、机构、医药学、药学工作者、药品生产商、安全性评价、制药企业、医药卫生、医药发展、药物疗效、阳性结果、研究报告、卫生健康、通过网络、社会团体、从业人员、产品、赞助者、透明化

所属期刊栏目：14

分类号：R195.1(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2008-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：5-8