医疗机构制剂批准文号换发中存在的问题

摘要：

@@ 为加强医疗机构制剂的监督管理,保证制剂质量及人体用药安全,江苏省药监局于2003年7月对全省医疗机构配置的制剂品种进行清理整顿和重新评价,各医疗机构须按要求填报申请表及相关资料,报市药监局安监处审核.在制剂品种受理、审评过程中,发现医疗机构的申报资料中存在一些问题,本文现就其进行分析讨论,以利医疗机构能迅速、有效地进行许可证换发工作.

机标关键词：医疗机构制剂、制剂品种、申报资料、重新评价、制剂质量、用药安全、清理整顿、监督管理、机构配置、许可证、申请表、江苏省、审评、审核、人体

所属期刊栏目：11

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2005-06-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：48-49