氯雷他定片人体生物利用度研究

摘要：

目的:研究氯雷他定片在正常人体内药代动力学与相对生物利用度.方法:利用HPLC法测定20名志愿受试者随机交叉口服单剂量重庆或上海氯雷他定片(LORAL或LORAS)20 mg后的血药浓度,用3p97软件包计算两者的药代动力学参数与相对生物利用度.结果:测试药物与对照药的药-时曲线均符合口服吸收一室模型.Tmax分别为(0.99±0.48)h和(0.95±0.54)h;Cmax分别为(13.11±9.15)ng/ml和(12.18±7.04)ng/ml;AUCO-T分别为(30.21±17.69)ng·h/ml与(30.96±18.27)ng·h/ml;t1/2Ke分别为(1.66±0.63)h和(1.64±0.54)h;经配对t检验,两制剂药代动力学参数无显著性差异(P＞0.05).结论:重庆氯雷他定片相对于上海片剂的生物利用度为97.58%,经方差分析、双单测t检验及1-2α置信区间法统计分析,两种片剂具有生物等效性.

关键词：氯雷他定、高效液相色谱法、生物利用度、药代动力学

所属期刊栏目：10

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2004-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2-4