吉非罗齐胶囊剂的生物等效性研究

摘要：

目的:对两种吉非罗齐胶囊剂(GEML和GEMX)进行人体相对生物等效性研究.方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服600 mg GEML或GEMX,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓度,经3P97生物等效性计算程序处理拟合.结果:GEML或GEMX体内药时曲线符合一室模型,GEML或GEMX的Cmax分别为(27.01±8.16)μg/ml和(26.71±7.48)μg/ml;Tmax分别为(2.25±0.83)h、(2.08±0.75)h;AUC(O～T)分别为(100.00±21.00)μg·h/ml、(100.90±22.36)μg·/ml;相对生物利用度为(99.12±16.08)%.结论:经方差分析和单双侧t检验表明GEML或GEMX具有生物等效性.

关键词：吉非罗齐、生物等效性、药代动力学、高效液相色谱法

所属期刊栏目：10

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2004-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：4-6