10.3969/j.issn.1007-5038.2021.07.005
HPLC法测定磷酸替米考星可溶性粉中有关物质的研究
建立HPLC法测定磷酸替米考星可溶性粉中的有关物质.采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-磷酸二丁胺溶液=975:25为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.1 mL/min,检测波长280 nm,进样量10μL.在拟定的色谱条件下,磷酸替米考星可溶性粉中反式异构体是两个不完全分开的峰,顺式异构体与顺-8差向异构体主色谱峰与相关的杂质完全分离,制剂中的辅料对主成分及有关物质测定无干扰;4家企业11批样品单个杂质与各杂质的和分别小于3.0%和9.0%.说明该方法可用于磷酸替米考星可溶性粉有关物质的质量控制.
磷酸替米考星可溶性粉;有关物质;高效液相色谱法
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S859.796(动物医学(兽医学))
宁夏回族自治区重点研发计划项目2018BBF02002
2021-09-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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