论医疗人工智能"黑箱"难题的应对策略和规制进路

摘要：

人工智能(AI)在医疗领域具有重大应用价值,不过,"黑箱"属性是其走向广泛应用的最大阻碍.通过法律制度的合理设计可以有效应对医疗AI的"黑箱"难题.转变规制思路,重点运用临床试验、真实世界研究等其他方法管控医疗AI之风险.从对算法解释的规制转向对算法透明和可追溯的规制,从对算法本身的规制转向对算法之外的其他环节和要素的规制,并契合医疗AI"非锁定"之特性,可建立全生命周期的规制体系.同时,平衡好监管安全和技术创新之关系,防止规制过度,应适度"温和"上市前的监管措施,在特定情形下豁免审批或加速审批,将监管重心适当后移,为医疗AI之发展创造合理空间.

关键词：医疗人工智能;"黑箱"难题;算法解释;临床试验;机器学习

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资助基金：北京市社会科学基金青年项目"疫情防控视野下互联网医疗法律规制问题研究"20FXC020

在线出版日期：2021-12-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：83-92