伏立康唑合成的起始原料质量控制研究

摘要：

伏立康唑是是一种广谱的三唑类抗真菌药，其质量一直备受关注，本文用液相色谱法对伏立康唑合成的起始原料（2R，3S ／2S，3R）－2－（2，4－二氟苯基）－3－（4－氯－5－氟嘧啶）－1－（1H －1，2，4－三唑－1－基）丁－2－醇盐酸盐中的杂质种类进行定性研究分析。结果可知其原料杂质为1－（2，4）－二氟苯基－2－（1H －1，2，4－三唑－1－基）乙酮及4－乙基－5－氟－嘧啶，它们既是伏立康唑合成中间体，又是降解产物。为确保伏立康唑合成的质量，初步制定了伏立康唑合成起始原料的质量标准，总杂质不得超过10．0％，1－（2，4）－二氟苯基－2－（1H －1，2，4－三唑－1－基）乙酮不得过1．4％，4－乙基－5－氟－嘧啶不得过1．4％。

关键词：伏立康唑、合成、起始物料、质量控制

分类号：R978.5(药品)

在线出版日期：2016-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：147-147