论医疗器械产品的风险管理研究

摘要：

文章介绍了医疗器械产品风险管理活动的相关术语定义、评定准则、方法、过程、计划及文件化要求；并强调了医疗器械风险管理活动的必要性和重要性，需确保医疗产品的安全性和有效性；同时也为其它医疗器械企业进行风险管理活动提供了指导和参考。

关键词：风险管理、评定准则、方法、过程、评审、文档

所属期刊栏目：10

分类号：R955(药事组织)

在线出版日期：2016-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：8-8,9