气相色谱法测定注射用去水卫矛醇中7种包材添加剂的含量

摘要：

目的:建立注射用去水卫矛醇的包装材料可能迁移入药品中的添加剂含量测定方法.方法:采用HP-5色谱柱(30 m*0.32 mm*0.25μm),流速1 mL/min,进样口温度250℃,检测器温度280℃,以程序升温方式,以不分流模式进样.结果:D6、2,6-二(叔-丁基)-4-羟基-4-甲基-2,5-环己二烯-1-酮、乙酰柠檬酸丁三酯、增塑剂DEHP、抗氧剂BHT、正二十四烷和增塑剂 DBP 分别在 1.06～5.30 μg/mL、0.99～4.96 μg/mL、1.01～5.03 μg/mL、1.08～5.39 μg/mL、1.04～5.22 μg/mL、1.01～5.06 μg/mL、0.98～4.88 μg/mL的范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999.加标样品中的D6、BHT-OH、ATBC、DEHP、BHT、C24和 DBP 的平均回收率分别为 102.7％～105.0％、105.4％～112.0％、100.2％～112.4％、98.5％～115.9％、102.2％～104.1％、102.4％～117.3％、89.1％～109.2％.结论:该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测注射用去水卫矛醇的包装材料中潜在浸出物的检测.

关键词：注射用去水卫矛醇、抗氧剂、增塑剂、包材相容性、气相色谱法

所属期刊栏目：25

分类号：O657(分析化学)

资助基金：梧州市科技计划项目202102015

在线出版日期：2023-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：45-48