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10.3969/j.issn.1008-1151.2022.08.024

垂体后叶注射液中升压素效价测定的不确定度评定

引用
目的:建立垂体后叶注射液中升压素效价测定的不确定度评定的方法.方法:建立评定垂体后叶注射液中升压素效价测定的模型,分析其测定不确定度的影响因素,并对各分量进行量化分析,计算扩展不确定度.结果:垂体后叶注射液中升压素效价的影响值排序为:微量注射器药液注射过程>供试品溶液的配制>标准品溶液的配制>血压反应的测定过程>环境温度>标准品的纯度.垂体后叶注射液中升压素效价的扩展不确定度为0.2414 IU/mL,其效价可表示为(5.7822±0.2414)IU/mL,为标示量的(96.37±4.02)%.结论:该方法适用于垂体后叶注射液中升压素效价测定的不确定度评定,为优化实验过程,提高实验结果的可靠性提供参考.

垂体后叶注射液、升压素、效价、不确定度

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R97(药品)

2022-09-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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45-1235/N

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