关于无菌制剂车间自动配料系统性能测试技术的研究

摘要：

药厂无菌制剂车间使用的自动配料系统,主要由浓配罐、稀配罐、无菌储罐、缓冲罐、管道以及PLC控制系统组成,用于无菌药品的溶解、配制.配料系统是无菌制剂生产过程中最关键的工序,为下一工序提供符合要求的中间体,是产品质量的有效保证.文章通过对自动配料系统性能测试相关技术进行研究,测试设备称重、搅拌均匀度、在线清洗(CIP)以及在线灭菌(SIP)等功能,并进行称重、核黄素和生物挑战性等检查,考察其性能测试方法的可靠性和有效性,不断完善系统自身的性能测试方法,提高无菌药品生产的质量,保障用药安全.

关键词：自动配料系统、性能测试、可靠性、有效性

所属期刊栏目：24

分类号：TQ46

在线出版日期：2022-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：60-62,71