HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中抗氧剂1010的迁移含量

摘要：

目的:建立高效液相色谱法,考察药用氯化丁基胶塞中抗氧剂1010在药液中的迁移情况.方法:采用Inertsil ODS-3 C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-四氢呋喃-水(6∶3∶1);柱温:25℃;检测波长:280 nm;流速:1.5 mL?min?1;进样量:10μL.结果:抗氧剂1010在浓度4.9μg?mL?1～98.0μg?mL?1范围内线性良好(r≥0.9999);抗氧剂1010在橡胶塞中的提取重复性范围为111.560μg?g?1～120.158μg?g?1(n=6,RSD=2.5％);抗氧剂1010提取回收率范围为75.0％～93.3％(n=9,RSD=7.4％).结论:该方法灵敏度高,所测结果准确、可靠,可用于药用氯化丁基橡胶塞中抗氧剂1010的提取和迁移研究.

关键词：高效液相色谱法、抗氧剂1010、氯化丁基橡胶塞、注射用血栓通(冻干)

所属期刊栏目：22

分类号：R917;R97(药物基础科学)

在线出版日期：2020-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：49-51,94