巨细胞病毒IgM和IgG抗体在安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪上的性能验证

摘要：

目的:基于ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,通过安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪,对巨细胞病毒(CMV)免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗体进行性能验证.方法:依据行业标准和规范文件,对CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性、可报告范围进行性能验证.结果:安图AutoLumo A2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的批内精密度小于1/4允许总误差,批间精密度小于1/3允许总误差;正确度方面,偏差P均不大于±15％;线性的相关系数R2≥0.99;可报告范围方面,在稀释10倍、15倍、20倍后偏差B均不大于 ±15％,相关性能均符合要求.结论:安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪检测CMV IgM和IgG抗体的精密度(批内、批间)、正确度、线性和可报告范围的性能均达到质量文件、临床检验或厂家声明,可用于临床标本的常规检测.

关键词：安图AutoLumoA2000Plus化学发光仪、巨细胞病毒、免疫球蛋白M抗体、免疫球蛋白G抗体、性能验证

所属期刊栏目：21

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2023-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：143-146