超高分辨质谱同时定量定性分析药物中6种亚硝胺类基因毒性杂质的研究

摘要：

基于超高分辨质谱仪建立了氯沙坦中 6 种亚硝胺(NDMA、NMBA、NDEA、NEIPA、NDIPA和NDBA)同时定性定量分析的高灵敏度检测方法.本方法可实现亚硝胺和氯沙坦药物主成分的有效分离,有效去除NDMA检测过程中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的同位素峰干扰,有助于获得更准确的定性定量结果,定量下限低于目前的限度要求.

关键词：超高分辨质谱、亚硝胺、基因毒性杂质、氯沙坦

所属期刊栏目：21

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2023-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：112-117