抗双链DNA抗体室内质控品的制备及性能评价

摘要：

目的:探讨抗双链DNA(dsDNA)抗体室内质控品的制备方法,并对其精密度和稳定性的质控性能进行评价.方法:对本实验室不同浓度抗dsDNA抗体血清标本进行选择性收集,依据目标靶值将所收集到的血清按比例调配,经灭活、离心、分装、标记、冻存等步骤制备成高值、低值质控品.各测定20管上述高值、低值质控品,确定两个质控品的初始靶值,评估其批内精密度.随后将其作为室内质控品应用于抗dsDNA抗体的日常检测中,将1年内的质控数据按季度分为4组,比较各组均值与初始靶值的差异,并绘制Levey-Jennings质控图,监测质控品的在控状态,评估质控品的稳定性.结果:自制高值、低值抗dsDNA抗体质控品批内变异系数(CV％)分别为5.148％和5.510％;1年内批间CV％分别为5.450％和7.960％,均在试剂厂家提供的CV％可接受范围内(批内≤10％,批间≤15％),Levey-Jennings质控图少有出现失控现象.结论:自制抗dsDNA抗体室内质控品的精密度较高,制备过程简便,在-20℃保存条件下自制质控品的稳定期至少1年,在目前尚未有优质商品质控供用的情况下,适合各级医院实验室推广应用.

关键词：抗双链DNA抗体、化学发光免疫试验、质控品

所属期刊栏目：20

分类号：R-331(医学研究方法)

在线出版日期：2023-02-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：126-129