10.19793/j.cnki.1006-6411.2022.36.001
基于生物等效性研究不同封管液封管的有效性和安全性比较
目的 比较肝素钠盐水和生理盐水封管液的有效性和安全性.方法 随机选择参加生物等效性研究项目的 健康受试者309例,设肝素钠盐水组(A)、生理盐水组(B)、生理盐水+肝素钠盐水组(C)进行对照研究.结果 3组比较,B、C组的护理干预频次、静脉留置针堵管及样本溶血情况明显多于A组(P<0.05).B、C组比较,C组静脉留置针堵管发生率和样本溶血率低于B组(P<0.05).A、C组给药后12 h部分凝血活酶时间、凝血酶时间延长,较B组差异有统计学意义(P<0.05).3组静脉炎发生率、出血发生率、血栓发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论 在生物等效性研究试验中,肝素钠盐水封管的有效性和安全性优于生理盐水封管.
生物等效性研究、封管液、有效性、安全性
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R473.5;R72;R969.1
长沙市科技局基础研究项目kq1907006
2023-03-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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