10.3969/j.issn.1007-810X.2006.01.020
营养制剂临床试验中的护理管理
@@ 0引言
随着临床营养支持治疗的研究与不断发展,营养制剂的研究也在快速发展.新药由发现到应用,需经过一系列筛选、实验、临床前药理与临床试用等过程.药品临床试验质量管理规范(good clinicalpractice,GCP)是指导临床试验实施、保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保证受试者的权益和安全等的标准规定.目前,已有美国、法国、德国、瑞士、奥地利、加拿大等13个国家将GCP列为法律.我院1997年被国家卫生部确定为国家临床营养支持药理基地,近5年承担约20种营养制剂的临床试验研究工作.根据GCP要求,临床研究中的护理工作也逐渐完善,现介绍如下.
营养制剂、临床试验、护理管理
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R459.3(治疗学)
"六大人才高峰"基金苏卫科教[2005]6号
2006-03-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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