4种检测血清抗环瓜氨酸肽抗体的方法学比较

摘要：

目的 评估4种抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体检测方法,并筛选出符合临床要求的检测方法.方法 分别用酶联免疫法、免疫胶体金法、免疫透色比浊法和化学发光法检测该院有关节炎症状的100例患者血清抗CCP抗体.以国家卫生健康委临床检验中心室间质评采用的定性方法(酶联免疫法)作为参比方法,分别比较其他3种方法与其检测结果的符合率.根据WS/T505-2017指南对符合率较高的方法进行精密度和准确度评价.结果 免疫胶体金法、免疫透色比浊法和化学发光法与酶联免疫法的阳性符合率分别为:100.0％[95％CI(83.9％,100.0％)]、90.0％[95％CI(69.9％,97.2％)]和100.0％[95％CI(83.9％,100.0％)];阴性符合率分别为:62.5％[95％CI(51.6％,72.3％)、82.5％[95％CI(72.7％,89.3％)]和98.8％[95％CI(93.1％,99.8％)];总体符合率分别为:70.0％[95％CI(60.4％,78.1％)]、84.0％[95％CI(75.6％,89.9％)]和99.0％[95％CI(94.4％,99.8％)];κ值分别为:0.40、0.59和0.97.化学发光法的精密度和准确度满足厂家说明及临床要求.结论 化学发光法与酶联免疫法有良好的结果一致性,化学发光法的精密度和准确度满足临床要求,适用于抗CCP抗体的临床检测.

关键词：抗环瓜氨酸肽抗体、免疫胶体金法、免疫透射比浊法、化学发光法、酶联免疫吸附试验、方法学评价

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分类号：R446.6(诊断学)

资助基金：重庆市科委技术创新与应用示范项目cstc2018jscx-msyb1277

在线出版日期：2022-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2015-2018,2023