酶法测定糖化血红蛋白的方法评价及标本前处理对结果的影响

摘要：

目的：探讨酶法测定糖化血红蛋白（HbA1c）方法学性能及其影响因素。方法采用酶法测定 HbA1c，评价该方法学的精密度、抗干扰性、回收率、准确性以及标本前处理（抗凝、保存、离心）对结果的影响，分析与高效液相法（HPLC）相关性及偏倚程度。结果酶法批内高、中、低值变异系数（CV）为1．04％、1．26％、1．37％，批间为1．83％、2．24％、2．64％，与 HPLC 法呈线性相关（r ＝0．996，P ＜0．01）；HbA1c 靶值浓度为5．20％、6．40％、7．60％、8．80％、10．00％、11．20％，其回收率分别为100．15％、98．91％、98．84％、98．20％、103．62％、99．82％；当葡萄糖小于15．50 mmol／L、尿酸小于516．00μmol／L、胆红素小于217．00μmol／L、三酰甘油小于10．20 mmol／L、尿素小于11．50 mmol／L、清蛋白小于50 g／L、球蛋白小于50 g／L 时，对结果无明显干扰。肝素钠、乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）、枸橼酸钠抗凝标本 HbA1c 结果在－20～20℃保存3 d 无明显改变（P ＞0．05）；标本500、1000 r／min（R＝15 cm）离心不同时间（1、2、5、10 min）以及2000 r／min 离心1 min，其检测结果与3000 r／min 离心5 min 比较，差异有统计学意义（P ＜0．05）。结论酶法测定 HbA1c 其精密度、抗干扰性、准确性、线性范围均符合临床要求，与常规方法相比其相关性良好且偏差较小，可完全满足临床对 HbA1c 检测需求。

关键词：酶法、血红蛋白 A、糖基化、方法学、性能评价

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：安徽省高校省级自然科学基金资助项目KJ2013z157；安徽省立新安医院自然科学基金资助项目KJ2010Y02。

在线出版日期：2015-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1374-1377