中国药物临床试验规范性操作的探究及建议

摘要：

药物临床试验既可促进人类健康事业的发展也能造成负面的影响,因此对待临床试验需要严谨科学的态度.药物临床试验质量管理规范(GCP)规定,药物临床试验是指在任何人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定试验药物的疗效与安全性.随着中国卫生领域的发展,药物临床试验的重要性愈加明显.但目前中国药物临床试验各方面的监管存在诸多缺陷,暴露出参与试验人员素质参差不齐、临床试验检查只注重试验中的“真实性”常忽略了试验操作“规范性”等重要性等问题.

机标关键词：中国、药物临床试验、质量管理规范、疗效与安全性、系统性研究、严谨科学、卫生领域、试验操作、人员素质、人类健康、确定试验、不良反应、规范性、吸收、态度、人体、缺陷、排泄、检查、监管

所属期刊栏目：42

分类号：R19;R-0

在线出版日期：2013-10-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2429-2431