利福肼胺片人体内药动学与相对生物利用度

摘要：

目的研究两种利福肼胺片(利福平、异烟肼和吡嗪酰胺复方制剂)的药动学,评价二者的生物等效性.方法12名志愿受试者单剂量po利福肼胺片供试品与参比品后,采用反相高效液相色谱法测定异烟肼和吡嗪酰胺血药浓度,用3P97药动学程序计算药动学参数.结果两种制剂中异烟肼AUC0→∞.分别为;(43.97±16.81)mg·h-1·ml-1与(43.18±16.33)mg·h-1·ml-1;Tmax分别为:(1.79±0.54)h与(1.63±0.38)h;Cmax分别是:(8.39±4.30)mg/ml与(8.36±4.52)mg/ml.两种制剂的吡嗪酰胺AUC0→∞分别为:(569.87±271.30)mg·h-1·ml-1与(563.55±262.48)mg·h-1·ml-1;Tmax分别为:(1.68±0.58)h与(1.50±0.30)h;Cmax分别是:(34.38±M.55)mg/ml与(36.23±13.47)mg/ml.统计检验结果表明:两种制剂中异烟肼和吡嗪酰胺的AUC0→∞,Tmax和Cmax均无显著性差异(P＞0.05).结论两制剂以异烟肼和吡嗪酰胺两组分的AUC0→∞,Tmax和Cmax为指标评价生物等效性,表明二者为生物等效制剂.利福肼胺片供试品中异烟肼和吡嗪酰胺的相对生物利用度分别为:(101.73±5.95)%和(100.28±10.50)%.

关键词：异烟肼、吡嗪酰胺、药动学、相对生物利用度

所属期刊栏目：34

分类号：R978.3;R969.1(药品)

在线出版日期：2005-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1512-1513,1515