克来夫定与阿德福韦酯随机对照治疗慢性乙型肝炎患者48周临床分析
目的:评价克来夫定胶囊治疗慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性.方法:将2010年04月至2010年05月重庆医科大学附属第一医院感染科收治的18例慢性乙型肝炎患者,随机分为试验组(9例)和对照组(9例),试验组给予克来夫定胶囊30 mg,1次/d口服;对照组给予阿德福韦酯片10 mg,1次/d口服.所有患者治疗不少于48周.分别于治疗前、治疗4、8、12、24、36周及48周检测所有患者肝功能、肾功能,血清乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)DNA水平、HBV血清学标志物,并观察药物不良反应.结果:治疗48周时,受试者中试验组和对照组HBV DNA对数值分别为2.081±0.228和3.017±1.578(P=0.115).治疗48周时,所有受试者中试验组和对照组HBV DNA完全病毒学应答率分别为77.78%和66.67% (P=1.000),两组部分病毒学应答率相同,均为88.89%(P=1.000),丙氨酸氨基转移酶复常率分别为66.67%和77.78%(P=1.000);另外,试验组和对照组血清HBeAg血清学转换率分别为33.33%和0.00% (P>0.05).治疗过程中试验组有1例于随访第47周因发生rtL 180M、rtM204I突变而退出试验,其余病例未发现与治疗药物相关的严重不良反应及并发症.结论:克来夫定胶囊能显著降低慢性乙型肝炎患者血清HBV DNA,安全性与阿德福韦酯相当.
克来夫定、阿德福韦酯、慢性乙型肝炎
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R512.6(传染病)
2013-05-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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