国产氯雷他定片人体生物等效性研究

摘要：

目的:20名健康男性受试者随机交叉口服20mg西南合成制药总厂研制的氯雷他定片(LORAX)与上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片(开瑞坦,LORAS)进行药代动力学和生物等效性研究.方法:采用高效液相色谱法测定血中氯雷他定浓度.结果:经3p97程序拟合和计算,LORAX和LORAS的max为8.59±6.70和9.59±8.22ng/ml;Tmax为1.08±0.41和1.21±0.28h;AUC0-t为27.29±24.54和27.12±20.64ng·h/ml.结论:经方差分析和双单侧检验,结果表明两者具有生物等效性,LORAX片的相对生物利用度为100 63±14.27%.

关键词：氯雷他定、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2004-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：614-616,652