甘露醇及甘露醇注射液有关物质检查的研究

摘要：

目的 建立甘露醇及甘露醇注射液有关物质的检查方法.方法 采用高效液相色谱法(RID检测器)进行有关物质检查.色谱柱:phenomenex Bezex RCM-Monosaccharide Ca+;流动相:脱气水;流速:1.0 ml/min.结果 该试验条件能有效分离主峰与杂质、降解产物峰,可用于甘露醇及甘露醇注射液的有关物质检查;甘露醇及甘露醇注射液均有很好的化学稳定性,甘露醇注射液在灭菌后的储藏过程中亦未见有降解产物产生.结论 HPLC法操作简便、结果准确,可用于甘露醇及甘露醇注射液中有关物质的检测.

关键词：甘露醇、甘露醇注射液、有关物质检查

所属期刊栏目：3

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2009-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：184-187