顶空毛细管气相色谱法测定红古豆醇酯原料药中的残留溶剂

摘要：

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定红古豆醇酯原料药中甲醛酯、 乙醇和丙酮等残留溶剂的检测方法.方法:以DB-624为色谱柱,进样口220℃,柱载气为氮气,柱流速3.0 mL/min,分流比10:1,色谱柱起始40℃,保持15 min,再以40℃/min升至200℃,保持5 min,FID检测器温度250℃.80℃顶空进样,检测红古豆醇酯原料药中甲醛酯、 乙醇和丙酮溶剂残留.结果:甲醛酯、 乙醇和丙酮得到了良好分离,线性关系、 精密度、 准确度、 耐用性符合标准要求,检测4批红古豆醇酯原料药有机残留均达到了 《中国药典》2015版中残留溶剂限量规定的测定要求.结论:建立的方法能快速准确地检测3种有机溶剂,并可用于药物质量控制中的有机残留溶剂检查.

关键词：气相色谱法、有机溶剂残留、顶空进样、红古豆醇酯

所属期刊栏目：41

分类号：R284.1;R917(中药学)

资助基金：四川省科技支撑计划项目2016SZ0027

在线出版日期：2019-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19