痰热清注射液上市后安全性再评价研究

摘要：

目的:综合评价痰热清注射液上市后用药的安全性,以指导临床安全用药.方法:采用队列研究和医院集中监测的形式,2014年9月-2015年5月呼吸内科和普胸外科使用痰热清注射液患者为研究队列,观察不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况,结果进行统计分析.结果:患者的ADR/ADE发生率为0.17％.结论:对痰热清注射液进行上市后安全性再评价,弥补了药品上市前评价的不足,对真实世界用药过程中导致ADR/ADE发生的潜在影响因素进行分析归纳,为临床合理用药提供依据.

关键词：痰热清注射液、上市后安全性再评价、不良反应、真实世界

所属期刊栏目：39

分类号：R97;TQ450.2+6(药品)

资助基金：国家中医药管理局中医药科学技术研究专项编号:2013ZX04

在线出版日期：2016-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：28-30,62