应用六西格玛原理分析非配套系统常规化学检测的质量水平

摘要：

目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法评价非配套系统常规化学检测的分析性能,指导质量改进.方法:收集国家卫计委临检中心开展常规化学室间质量评价(EQA)和实验室室内质量控制数据,并依据《WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标》文件及EQA的允许总误差(TEa)标准,计算各检测项目的σr值和质量目标指数,评价其分析性能,并分析导致性能不佳的主要原因.结果:在28个检测项目中,＞6σ水平的占42.86％,3σ～ 6σ水平的占28.57％,＜3σ水平的占28.57％;σ＜6的16个项目中,68.75％需优先改进正确度,25.00％需优先改进精密度,6.25％则需同时改进正确度和精密度,σ＞6的12个项目中,UA因Bias未满足质量要求,也需进行正确度改进.结论:随着国产试剂质量的不断提高,大部分试剂能满足临床需求,实验室需对其性能进行确认,并使用6σ质量管理理论等管理工具指导质量的持续改进.

关键词：六西格玛(6σ)、常规化学、偏倚、不精密度、质量目标指数、质量改进

所属期刊栏目：44

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2019-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：452-454,456