复方氧氟沙星滴鼻剂的制备及临床应用

摘要：

@@急、慢性鼻(窦)炎以及感冒引起的鼻塞是临床常见症状之一。目前在治疗这类疾病时我院都是采用收缩鼻粘膜和抗感染治疗。根据临床需要，我们制备了复方氧氟沙星滴鼻剂，临床应用效果满意，现报道如下：
1 处方与制备
1.1 处方：氧氟沙星0.3g、盐酸麻黄硷1.0g、氧化钠0.55g、尼泊金0.03g、稀醋酸适量、蒸馏水加至100ml。
1.2 制备：取氧氟沙星加入约80ml热蒸馏水中，滴加稀醋酸，搅拌使溶解，使氧氟沙星溶解，再依次加入盐酸麻黄硷，氯化钠、尼泊金溶解过滤，自滤器上加蒸馏水至100ml，混匀，于100℃ 30 min流通灭菌，无菌分装即得。
2 质量控制
2.1 性状：本品为淡黄色透明液休，pH4.5～6.5。
2.2 鉴别：麻黄硷，取本品1ml加硫酸铜试液2滴，20%氢氧化钠液1ml，即显蓝紫色，加乙醚1ml振摇后放置，乙醚层即显紫红色，水层变蓝色。
氧氟沙星，取含量测定项下的供试品溶液，按分光光度法(《中国药典》2000年版二部附录VA)测定，在293±1nm波长处有最大吸收。
3 含量测定
3.1 盐酸麻黄硷取本品依照(《中国药典》2000年版二部附录IVB)，测定旋光度按回归方程计算盐酸麻黄硷含量，本品含麻黄硷C10H15NO.HCL应为标示量的90.0%～110.6%。
3.2 氧氟沙星：①对照品溶液的制备：精确称取105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品30mg置250ml量瓶中，加盐酸(0.1mol/L)振摇使溶解，用0.1mol/L的盐酸液稀至刻度，混匀，精确吸取稀释液5ml置100ml瓶中，加盐酸液稀释至刻度，混匀，即得。②供试品溶液的制备：精确吸取本品0.5ml，置250ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)至刻度，混匀即得。③测定：分别取对照品溶液和供试品溶液按分光光度法(《中国药典》2000年版二部附录IVA)，以盐酸液(0.1mol/L)为空白，于(293±1)nm波长处测定吸收度计算即得。

机标关键词：复方氧氟沙星、滴鼻剂、盐酸液、麻黄硷、供试品溶液、含量测定、分光光度法、对照品溶液、蒸馏水、溶解、中国、药典、氧化钠、稀醋酸、尼泊金、临床、刻度、附录、现报道如下、抗感染治疗

所属期刊栏目：16

分类号：R978.1(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：80-81