缬沙坦粉末直接压片的工艺研究

摘要：

建立缬沙坦粉末直接压片最佳制备工艺，并考察其稳定性。以粉末的休止角、片剂的脆碎度、崩解时限、片重差异为评价指标，通过L9（34）正交试验优选缬沙坦片粉末直接压片的最佳处方工艺，制备样品并进行质量考察。缬沙坦粉末直接压片的最佳制备处方为：缬沙坦片总重为400 mg，主药含量为10％，微晶纤维素与乳糖（1：2）、微粉硅胶、硬脂酸镁的质量分数分别为85％、3％和2％，此处方粉末休止角为38．4°，片剂的脆碎度、崩解时限符合相应指标。优选的处方流动性好，制备的缬沙坦片质量稳定。

关键词：缬沙坦、粉末直接压片、正交试验、质量评价

分类号：TQ464

资助基金：2013年辽宁科技学院大学生创新创业训练计划校级项目201311430028．

在线出版日期：2014-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-15