重组人酸性成纤维细胞生长因子脂质体的制备及其物理稳定性评价

摘要：

目的:确立重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)脂质体制备的最佳处方及工艺条件,研究其理化性质.方法:采用冻干再水化法,以磷脂与胆固醇质量之比、缓冲溶液pH值和均质时间为单因素,每个因素选取三水平进行实验,以药物包封率、物理稳定性和生物活性作为评价指标,确立优化脂质体制备的最佳处方及工艺条件.结果:采用最佳处方工艺条件,即磷脂与胆固醇的比例为20∶1,磷酸盐缓冲液pH值为6.5,高压均质时间为20 min制备的rhaFGF脂质体,经测定其包封率(En)达81.79％±2.51％,物理稳定性参数(KE)为1.050％±0.342％,生物学活性为(6.521 0±0.617 1)×105U·mL-1,粒子大小较均匀,粒径大多分布在100 nm左右.结论:通过优化工艺条件制备的rhaFGF脂质体包封率高,在4℃保存条件下,渗漏率低且具有很好的物理稳定性及生物学活性.

关键词：重组人酸性成纤维细胞生长因子、脂质体、包封率、渗漏率

所属期刊栏目：38

分类号：R94(药剂学)

资助基金：吉林省教育厅科研基金资助课题2009 65

在线出版日期：2015-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：932-936