HPLC法测定清热通淋片中苦参碱和氧化苦参碱含量方法的建立及评价

摘要：

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定清热通淋片中苦参碱和氧化苦参碱含量的新方法,优化清热通淋片质量的检测和控制.方法:采用HPLC法.以苦参碱、氧化苦参碱标准品为对照品,清热通淋片为样品.使用Agilent 1200高效液相色谱仪,色谱柱Genimi-C18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=3.0)-甲醇(93∶7),流速为0.8 mL· min-1,柱温为35℃,检测波长为220 nm,进样量为10μL.通过对HPLC法进行线性关系、专属性、稳定性、精密度、重复性和准确度试验以进行方法学考察.结果:苦参碱回归方程为Y=1 102.1X+15.423,其进样量在0.311 8～4.677 0 μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.1％,RSD=0.24％(n=6)；氧化苦参碱回归方程为Y=1 106.6X+5.040 2,其进样量在0.029 8～0.446 4 μg范围内呈线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为98.4％,RSD=1.52％(n=6).在稳定性、精密度和重复性实验中,苦参碱和氧化苦参碱的RSD值分别为1.21％、1.47％；0.13％、2.76％；0.48％(苦参碱和氧化苦参碱之和的RSD).结论:HPLC方法分离效果好、专属性强、简便、灵敏和准确,可作为清热通淋片中苦参碱和氧化苦参碱含量的测定方法.

关键词：高效液相色谱法、清热通淋片、苦参碱、氧化苦参碱

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分类号：R927.2;R284.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：吉林省科技厅科技发展计划项目资助课题200705288

在线出版日期：2015-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：894-898