注射用丹参粉针剂-中间体-药材HPLC指纹图谱及其相关性研究

摘要：

目的 建立丹参药材、注射用丹参中间体及粉针剂的指纹图谱.方法 HPLC法,大连依利特Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸,7∶93(0→5 min),12∶88(5→7 min),12∶ 88(7→20 min),17∶ 83(20→22 min),17∶ 83(22→42 min),20∶ 80(42→60 min),22∶78(60→90 min);测定波长:281 nm;流速:1.0m L/min;温度:30℃.结果 建立了注射用丹参粉针剂-中间体-药材HPLC指纹图谱,计算了不同批次药材、中间体、粉针剂间的相似度,相似度均大于0.95.利用相似度评价软件评价了药材、中间体、粉针剂间的相关性,相关性良好.结论在确定的液相色谱条件下的指纹图谱信息完全,分离度良好,注射用丹参粉针剂间的相似度良好,表明该制备工艺下的丹参粉针剂产品质量良好.

关键词：丹参、粉针剂、中间体、指纹图谱、相似度

所属期刊栏目：34

分类号：R283.6(中药学)

资助基金：“十一五”国家科技支撑课题资助项目2006BAI09B07;北京中医药大学复方中药制药研究创新团队项目

在线出版日期：2012-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：769-774