冠心丹参制剂的质量控制方法研究

摘要：

目的 研究冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量和测定方法.方法 采用超声提取法提取冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中的脂溶性有效成分,建立RP-HPLC法同时测定冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量.采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长270 nm.结果 隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA分别在1.456～10.190 mg/L、2.160～15.120 mg/L和3.152～22.060 mg/L内与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.999 1、0.999 2和0.999 6.平均回收率隐丹参酮为98.0%(RSD =1.30%,n =3)、丹参酮I为100.0%(RSD=0.96%,n =3),丹参酮IIA为99.3%(RSD=1.40%,n =3).结论 所建立的方法快速、简便、准确,可用于冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸的质量控制.

关键词：冠心丹参胶囊、冠心丹参滴丸、隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮IIA、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：29

分类号：TQ46

资助基金：河北省卫生厅科研项目04102;河北省中医药管理局科研项目05057

在线出版日期：2006-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：617-620