免疫比浊法测定梅毒螺旋体抗体的方法学评价

摘要：

目的：评价免疫比浊法测定梅毒螺旋体（TP）抗体的方法学性能。方法按照美国临床和实验室标准协会评价方案等，于2013年1~4月对免疫比浊法测定TP抗体的不精密度、线性范围、正确度、抗干扰性和参考范围等进行评价。结果免疫比浊法测定TP抗体低值和高值质控品的重复性估计值分别为2.10％和1.65％，低值和高值质控品的实验室内不精密度分别为3．06％和2．49％；TP检测值在0～310 U/ml范围内线性良好；血红蛋白≤4.5 g/L，胆红素≤342μmol/L时，对本方法无显著性干扰。测定2011-2013年的卫生部室间质量评价标本并与卫生部室间质量评价结果比较，检测正确度为95.6%；550例表观健康人血清TP检测值的95％置信区间为0.8～9.5 U/ml。结论免疫比浊法检测TP的不精密度符合要求，线性范围宽，可以实现自动化分析、检测速度快。

关键词：免疫比浊法、梅毒螺旋体、性能评价

分类号：R44;R37

资助基金：首都医科大学重点实验室开放课题2013LCLB03

在线出版日期：2015-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：259-261