药物非临床安全性评价的综合评估

摘要：

几乎所有新药的药效学、药代动力学、临床前安全性评价资料均是从动物中获得，但最终要过渡到人体，达到防病治病的目的。因此，当新药第一次应用于人体时，人们总是尽可能利用临床前研究资料，来预测人体应用时可能出现的疗效和毒性反应，以便制订合理的临床研究计划。很显然，预测的准确性越高，成功的几率就越大。本文对药物非临床安全性评价的综合评估进行介绍。

机标关键词：药物、非临床、临床前安全性评价、人体、药代动力学、综合评估、研究资料、预测、应用、新药、临床研究、防病治病、毒性反应、准确性、药效学、疗效、过渡、动物

分类号：R99;R96

资助基金：国家自然科学基金81473291；“重大新药创制”科技重大专项2014ZX09J14106；上海市公共卫生重点学科建设计划12GWZX0501

在线出版日期：2015-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：208-209